| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3222000號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本 奧林巴斯醫(yī)療株式會社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品為電子內(nèi)窺鏡，由插入部、操作部、通用電纜和連接器組成，不同型號產(chǎn)品的有效長度、先端部外徑、軟管部外徑、鉗子孔道內(nèi)徑以及彎曲角和視野角不同，見附頁。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品與光源裝置、處理器裝置、TV監(jiān)視器裝置、攝影裝置及內(nèi)鏡處置器具組合使用，對上消化道進(jìn)行觀察、診斷、攝影、治療。 |
| 注冊代理 | 奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.12.27 |
| 有效期截止日 | 2010.12.26 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：會津奧林巴斯株式會社 AIZU OLYMPUS CO.,LTD，承產(chǎn)單位地址：日本國福島縣會津若松市門田町大字飯寺字村西500番地 500，AZA MURANISHI，O-AZA NIIDERA，MONDEN-MACHI，AIZUWAKAMATSU-SHI，F(xiàn)UKUSHIMA，JAPAN |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | JAPAN OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 東京都涉谷區(qū)幡之谷2-43-2 2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO |
| 生產(chǎn)場所 | 日本國福島縣會津若松市門田町大字飯寺字村西500番地 500，AZA MURANISHI，O-AZA $NIIDERA， MONDEN-MACHI，AIZUWAKAMATSU-SHI，F(xiàn)UKUSHIMA， JAPAN$日本國福島縣會津若松市門田町大字飯寺字村西 500番地 500，AZA MURANISHI，O-AZA $NIIDERA， MONDEN-MACHI，AIZUWAKAMATSU-SH |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 電子十二指腸鏡 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Duodeno Videoscope |
| 規(guī)格型號 | JF-140R、JF-240、TJF-240、TJF-160R |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0867-2006 《電子十二指腸鏡》 |
| 附件 | |
