| 生產場所 | 北京市朝陽區(qū)建華南路11號 |
| 變更日期 | 2009.12.23 |
| 備注 | 生產者地址和生產場所地址由“北京市建國門外建華南路11號”變更為“北京市朝陽區(qū)建華南路11號”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(準)字2008第3240145號"變更為"國食藥監(jiān)械(準)字2008第3240145號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2008第3240145號(更) |
| 生產單位 | 北京拓達激光器械有限責任公司 |
| 地址 | 北京市朝陽區(qū)建華南路11號 |
| 郵編 | |
| 產品名稱 | 二氧化碳激光治療機 |
| 產品標準 | YZB/國 0430－2007《二氧化碳激光治療機》 |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由CO2激光器、電源及控制裝置、斷水保護的冷卻系統(tǒng)、功率測試系統(tǒng)、導光系統(tǒng)(七關節(jié)導光臂)組成。輸出激光波長：10.6μm±0.1μm；激光輸出模式：多模、焦點光斑直徑不大于0.8mm；導光關節(jié)臂輸出功率：連續(xù)激光輸出1-30mW，最大輸出功率不小于30W；激光功率不穩(wěn)定度不大于±10%；指示光：波長650nm半導體激光；功率≤5mW。 |
| 有效期 | 2012.01.29 |
| 批準日期 | 2008.01.29 |
| 產品適用范圍 | 該產品臨床適用于色素痣、血管痣、各種疣、皮贅、尖銳濕疣皮膚科常見病的治療。 |
| 規(guī)格型號 | CY-CO2-30型 |
| 附件 | |
