| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 北京市通州區(qū)漷縣鎮(zhèn)金三角開發(fā)區(qū)鑫覓路17號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3460743號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京市春立正達(dá)科技開發(fā)有限公司 |
| 地址 | 北京市通州區(qū)漷縣鎮(zhèn)金三角開發(fā)區(qū)鑫覓路17號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 肘關(guān)節(jié)假體 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0447-2009《肘關(guān)節(jié)假體》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由尺骨上端、肱骨下端、髓針、軸、軸套組成。其中尺骨上端、肱骨下端、髓針、軸采用Ti6Al4V鈦合金。軸套采用醫(yī)用超高分子量聚乙烯。非滅菌包裝。 |
| 有效期 | 2013.10.09 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.10.10 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于病變產(chǎn)生的骨缺損：肘關(guān)節(jié)骨腫瘤；嚴(yán)重的粉碎性骨折；類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎；骨性關(guān)節(jié)炎；適合做肘關(guān)節(jié)假體的其它疾病。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 型號(hào)：CLDZ規(guī)格：肱骨下端長：L60-460mm，尺骨上端長：60-230mm(間隔5mm為一個(gè)尺寸規(guī)格)。 |
| 附件 | |
