| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3771496號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | Sapphire NXT電解脫彈簧圈由栓塞彈簧圈、傳輸金屬絲和電解脫部分組成。Multi-Diameter、 Helix Standard、Helix Soft、Curved Tip型彈簧圈材料 為鉑銥合金，Tension Safe、Atlas 3-D、Tetris 3-D型 彈簧圈材料為鉑銥合金和Nitinol芯絲，Helix Standard Fiber、Cyclone型彈簧圈材料為鉑銥合金和尼龍66。醫(yī)學全.在線zxtf.net.cn 一次 性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | Sapphire NXT電解脫彈簧圈適用于顱內(nèi)動脈瘤的血管內(nèi)部栓塞和其它神經(jīng)脈管畸形引起的栓塞，例如動靜脈畸形，動靜脈瘺管。 |
| 注冊代理 | 北京益?zhèn)ヌ┛瓶萍及l(fā)展有限公司 |
| 售后服務機構 | 上海博大電子有限公司 |
| 批準日期 | 2005.06.02 |
| 有效期截止日 | 2009.06.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Micro Therapeutics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2 Goodyear,Irvine,CA 92618 |
| 生產(chǎn)場所 | 2 Goodyear,Irvine,CA 92618 USA；Universitatsstrabe 142 D-44799 Bochum Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Sapphire NXT電解脫彈簧圈 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Sapphire NXT Detachable Coil |
| 規(guī)格型號 | 見附表 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 0505-2005 《Sappire NXT 電解脫彈簧圈》 |
| 附件 | |
