| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 京藥管械(準(zhǔn))字2003第2400444號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京普朗新技術(shù)有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 酶標(biāo)分析儀 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/京0168-2003 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 性能要求：1) 工作波長(zhǎng):儀器一般配置450nm和492nm; 2) 儀器的吸光度正確度：符合表1的要求表1吸光度范圍正確 度0.1-1.0±1.0%或±0.01＞1.0-2.0±2.0%或±0.02＞ 2.0-3.0±10.0%或±0.103)儀器的線性誤差：符合表2的 要求 表2 丈量范圍誤 差0.1-1.0±1.25% ＞1.0-2.0± 2.0% |
| 有效期 | 2007.11.19 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.11.20 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本儀器需與已經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)視治理局注冊(cè)的酶免類試劑配合使用，主要適用于：醫(yī)院及有關(guān)部分的臨床免疫學(xué)的檢測(cè)工作。 |
| 規(guī)格型號(hào) | DNM-9602A |
| 附件 | |
