| 注冊號 | 國藥管械(進)字2003第3460127號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由不銹鋼材料的支架和球囊擴張導管組成，其中球囊的材料是聚酰氨。醫(yī)學全在.線zxtf.net.cn |
| 產品適用范圍 | 用于對患者進行狹窄冠狀動脈的球囊擴張術或為了改善心肌灌輸的目的，進行狹窄部分的擴張。 |
| 注冊代理 | 北京翰莊醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京翰莊醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2003.01.20 |
| 有效期截止日 | 2007.01.19 |
| 備注 | 承產單位：Pan Medical Ltd.承產單位地址：Barnett Way Barnwood GloucestershireGL4 3RT U.K. |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | United-Pharma Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 9 East Loockerman Dover, Delaware 19901 USA |
| 生產場所 | |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 冠狀支架系統(tǒng) |
| 產品名稱（英文) | Coronary Stent System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 UPS001-2002《冠狀支架系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
