| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3220713號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本奧林巴斯醫(yī)療株式會社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為軟性電子內(nèi)窺鏡。主要由操作部、插入部、通用電纜和連接器等組成。BF-P260F型： 先端部外徑：φ4.0mm±10％；軟性部外徑：φ4.4mm± 10％；鉗子管道：φ2.0mm（允差-0.05mm)；有效長度： 600mm±10％；吸引量：≥0.2L/min；視野角：120o（± 10％)；視野方向：直視；彎曲角：上180o/下130o（ +5o/-10o)；景深：3－50mm。BF-XP260F型：先端部外徑 ：φ2.8mm±10％；軟性部外徑：φ2.8mm±10％；鉗子管 道：φ1.2mm（允差-0.05mm)；有效長度：600mm±10％ ；吸引量：≥0.055L/min；視野角：90o（±10％)；視 野方向：直視；彎曲角：上180o/下130o（+5o/-10o)； 景深：3－50mm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床用于對患者氣管、支氣管進(jìn)行內(nèi)鏡診斷及治療。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 日本德高光學(xué)儀器株式會社北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 奧林巴斯（北京)銷售服務(wù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.11.17 |
| 有效期截止日 | 2007.11.16 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)名稱由“奧林巴斯光學(xué)工業(yè)株式會社”變更為“奧林巴斯醫(yī)療株式會社”；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北 京中海世紀(jì)貿(mào)易有限公司”變更為“奧林巴斯（北京)銷 售服務(wù)有限公司”；注冊證由“國藥管械(進(jìn))2003第 3220713號”變更為“國藥管械(進(jìn))2003第3220713號（更 )”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2005.01.07 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 東京都涉谷區(qū)幡個谷2-43-2 |
| 生產(chǎn)場所 | 2-43-2，HATAGAYA，SHIBUYA-KU，TOKYO |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | LUCERA 支氣管光纖電子內(nèi)窺鏡 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | LUCERA BRONCHO FIBER-VIDEOSCOPE |
| 規(guī)格型號 | BF-P260F、BF-XP260F |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/JAP 0869《LUCERA 支氣管光纖電子內(nèi)窺鏡 BF-260F系列》 |
| 附件 | |
