| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3251918號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：產(chǎn)品由射頻治療儀主機、回路電極板和腳控開關(guān)等組成。性能：主頻率：460kHz；輸出功率：瓦控模式下，S－500射頻治療儀輸出功率1.0－50.0W可調(diào)，瓦控模式下，S－500L射頻治療儀輸出功率1.0－20.0W可調(diào)；射頻治療儀溫度設定范圍為50－99℃。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品適用于軟性組織的凝固手術(shù)。醫(yī)學全.在線zxtf.net.cn 產(chǎn)品不用于心臟手術(shù)。 |
| 注冊代理 | 邁德醫(yī)療科技（上海)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 邁德醫(yī)療科技（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2004.09.13 |
| 有效期截止日 | 2008.09.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | MedSphere International, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 48511 Warm Springs Blvd.， Suite 212， Fremont CA94539 |
| 生產(chǎn)場所 | 48511 Warm Springs Blvd.， Suite 212， Fremont CA94539， USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 射頻治療儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | RF Generator |
| 規(guī)格型號 | S-500， S-500L |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 2521-25《射頻治療儀》 |
| 附件 | |
