| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3252025號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | 美國 DEPUY MITEK,Inc. |
| 產品性能結構及組成 | 組成：由主機、手術電極、電極手柄、電纜和腳踏開關組成。性能：工作模式：電切、電凝、混切；輸出頻率：340kHz～450kHz；輸出功率：阻抗160Ω時最大輸出功率260W；溫度控制范圍：45℃～95℃。附頁所列各部件僅用于本系統(tǒng)，不得用于其它系統(tǒng)。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn |
| 產品適用范圍 | 用于手術中對生物組織進行切割和凝血，不能直接用于心臟。 |
| 注冊代理 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2004.09.30 |
| 有效期截止日 | 2008.09.30 |
| 備注 | 承產單位：Gyrus Medical Limited，承產單位地址：Fortran Road, St.Mellons Cardiff, CF3 OLT, Great Britain.，生產者地址由“249 Vanderbilt Drive, Norwood, MA, USA 02062”變更為“325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA”；注冊證由“國食藥監(jiān)械（進)字2004第3252025號 ”變更為“國食藥監(jiān)械（進)字2004第3252025號（更) ”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2005.10.14 |
| 生產廠商名稱（英文) | DEPUY MITEK,Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA |
| 生產場所 | 249 Vanderbilt Drive, Norwood, MA, USA 02062 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | VAPR3電刀系統(tǒng) |
| 產品名稱（英文) | VAPR3 Electrosurgical System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 2592-25《電刀系統(tǒng)（VAPR3)》 |
| 附件 | |
