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    國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400457號
           

    生產廠商名稱(中文)
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白蛋白診斷試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
白蛋白診斷試劑盒生產企業(yè):德國羅氏診斷有限公司,產品標準:進口產品注冊標準 YZB/GEM 1230《白蛋白診斷試劑盒》,產品性能結構及組成:該產品由試劑1和試劑2組成。試劑1主要成分:檸檬酸鹽緩沖液、防腐劑;試劑2主要成分:檸檬酸鹽緩沖液、溴鉀酚綠、防腐劑。,白蛋白診斷試劑盒生產廠家地址,產品適用范圍用途:該產品應用終點比色法原理,用于檢測血清、血漿中的白蛋白。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400457號
生產廠商名稱(中文) 德國羅氏診斷有限公司
產品性能結構及組成 該產品由試劑1和試劑2組成。試劑1主要成分:檸檬酸鹽緩沖液、防腐劑;試劑2主要成分:檸檬酸鹽緩沖液、溴鉀酚綠、防腐劑。
產品適用范圍 該產品應用終點比色法原理,用于檢測血清、血漿中的白蛋白。zxtf.net.cn
注冊代理 羅氏診斷產品(上海)有限公司北京辦事處
售后服務機構 羅氏診斷產品(上海)有限公司
批準日期 2004.03.22
有效期截止日 2008.03.21
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Roche Diagnostics GmbH
生產廠地址(中文) Sandhofer Strasse 116,D-68305 Mannheim
生產場所 Sandhofer Strasse 116,D-68305 Mannheim
生產國(中文) 德國
產品名稱(中文) 白蛋白診斷試劑盒
產品名稱(英文) ALB Plus
規(guī)格型號 試劑1:6×64ml;試劑2:6×16ml;試劑1:6×258ml;試劑2:6×68ml;試劑1:4×641ml;試劑2:4×278ml
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/GEM 1230《白蛋白診斷試劑盒》
附件
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