注冊(cè)號(hào)
    國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401559號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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VIDAS雌二醇試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
VIDAS雌二醇試劑盒生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/FRC2078-40《VIDAS雌二醇試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑組成:60 EStradio1 II試劑條STR:即用型;60 Estradio1 II SPRs(2×30)SPR:即用型。用多克隆抗雌二醇免疫球蛋白*()敏化的SPR。每一個(gè)SPR都有清楚的標(biāo)記。每次只取需要數(shù)量的SPR。打開試劑盒之后,確保袋子密封正確;Estradio1II質(zhì)控(1×3mL液體) C1:即用型。人類血清+17β雌二醇+疊氮鈉。在小瓶標(biāo)簽上指示以pg/mL為單位的范圍;Estradio1 II校準(zhǔn)物(2×4mL液體)S1:即用型。人類血清+17β雌二醇+疊氮鈉。在小瓶標(biāo)簽上指示以pg/mL為單位的濃度;1MLE卡:含有校正試驗(yàn)所需要的工廠總校正數(shù)據(jù)的規(guī)格單;1份說明書。,VIDAS雌二醇試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于測(cè)定人血清或血漿(肝素抗凝)中的雌二醇(Estradiol II)的含量。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401559號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑組成:60 EStradio1 II試劑條STR:即用型;60 Estradio1 II SPRs(2×30)
SPR:即用型。用多克隆抗雌二醇免疫球蛋白*()敏化
的SPR。每一個(gè)SPR都有清楚的標(biāo)記。每次只取需要數(shù)量的
SPR。打開試劑盒之后,確保袋子密封正確;Estradio1
II質(zhì)控(1×3mL液體) C1:即用型。人類血清+17β雌二
醇+疊氮鈉。在小瓶標(biāo)簽上指示以pg/mL為單位的范圍;
Estradio1 II校準(zhǔn)物(2×4mL液體)
S1:即用型。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn 人類血清+17β雌二醇+疊氮鈉。在小瓶標(biāo)簽
上指示以pg/mL為單位的濃度;1MLE卡:含有校正試驗(yàn)所
需要的工廠總校正數(shù)據(jù)的規(guī)格單;1份說明書。
產(chǎn)品適用范圍 用于測(cè)定人血清或血漿(肝素抗凝)中的雌二醇(Estradiol II)的含量。
注冊(cè)代理 生物梅里埃中國(guó)有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 生物梅里埃中國(guó)有限公司北京辦事處
批準(zhǔn)日期 2004.08.27
有效期截止日 2008.08.26
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) bioMerieux,sa
生產(chǎn)廠地址(中文) 69280 Marcy-I'Etoile France
生產(chǎn)場(chǎng)所 69280 Marcy-I'Etoile France
生產(chǎn)國(guó)(中文) 法國(guó)
產(chǎn)品名稱(中文) VIDAS雌二醇試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) VIDAS Estradiol II
規(guī)格型號(hào) REF 30431 60人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC2078-40《VIDAS雌二醇試劑盒》
附件
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