| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3400813號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 雅培制藥有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | a)一瓶在含有蛋白穩(wěn)定劑TRIS緩沖液中的堿性磷酸鹽-堿性磷酸酶結(jié)合物（試劑瓶1)。b)一瓶 在含有蛋白穩(wěn)定劑TRIS緩沖液中的抗-CEA（小鼠，單克隆 )包被的微粒（試劑瓶2)c)一瓶Tris緩沖液（試劑瓶3) d)一瓶清洗緩沖液（試劑瓶4)。試劑盒包括AxSYM癌胚 抗原試劑盒（100個(gè)測試)，反應(yīng)容器（100個(gè))，以及纖 維杯（100個(gè))。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 定量檢測給定樣品中的癌胚抗原濃度，在臨床上用于體外輔助診斷。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.04.11 |
| 有效期截止日 | 2009.04.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Laboratories |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 9-9 Roppongi Minato-Ku,Tokyo,106-8535,Japan. |
| 生產(chǎn)場所 | Matsudo Plant 2,278 Matsuhidai,Matsudo-shi,Chiba Prefecture |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 癌胚抗原試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CEA |
| 規(guī)格型號(hào) | 7A47 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0831-2005《癌胚抗原試劑盒》 |
| 附件 | |
