| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3771168號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 美國波士頓科學公司 |
| 產品性能結構及組成 | 該產品為304V不銹鋼導絲，導絲近端涂有聚四氟乙烯涂層，遠端涂有ICETM親水涂層。包裝內帶有一個導絲扭轉器，以便對導絲進行導向操作。一次性使用。 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于普通血管內手術。醫(yī)學全在線 導絲可以扭轉，從而有助于診斷或治療導管的選擇放置。 |
| 注冊代理 | 波科國際醫(yī)療貿易（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 波科國際醫(yī)療貿易（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2004.07.16 |
| 有效期截止日 | 2008.07.15 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Boston Scientific Corp. |
| 生產廠地址（中文) | One Boston Scientific Place， Natick， MA 01760-1537，美國 |
| 生產場所 | Miami Technology Center， 8600 N.W. 41Street， Miami， FL 33166，美國 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 帶有ICETM 親水涂層的可控導絲 |
| 產品名稱（英文) | Steerable Guide Wires with ICE HydrophilicCoating |
| 規(guī)格型號 | 見附頁*See Attachment |
| 產品標準 | YZB/USA 848-77《帶有ICETM親水涂層的可控導絲》 |
| 附件 | |
