| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3300792號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由骨密度掃描儀主機(jī)（機(jī)架、診斷床、X射線發(fā)生裝置、傳感器等)、應(yīng)用軟件和 附件（骨模、腳墊、腳撐等)組成。X射線系統(tǒng)：雙能數(shù) 字閃爍錐形X射線束，開(kāi)關(guān)脈沖式雙能量75KV、140KV；探 測(cè)器：固態(tài)二維（平面)數(shù)字探測(cè)器，分辨力0.4mm，像 素矩陣512×512，視像范圍20cm×20cm；檢測(cè)范圍：局部 20cm×20cm，全身200cm×65cm；活體重復(fù)精度：小于1％ 。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品通過(guò)對(duì)人體的X射線掃描測(cè)量，臨床評(píng)估患者骨骼的骨密度狀況。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 香港美日儀器有限公司廣州代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 廣州市鑫嘉益科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.12.07 |
| 有效期截止日 | 2007.12.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | MEDILINK |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 80 rue de I’Hortus 34280 CARNON FRANCE |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 80 RUE DE L’HORTUS DISTRICT DE MONTPELLIER |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 法國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | X射線骨密度儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | X-ray Osteodensitometer |
| 規(guī)格型號(hào) | OSTEOCORE 3 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 1238《OSTEOCORE 3 雙能X射線數(shù)字閃爍式二維骨密度儀》 |
| 附件 | |
