| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3772003號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國百多力有限與兩合公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | ScoutPro冠脈竇電極推送系統(tǒng)是植入冠脈竇電極時使用的一套輔助工具。該系統(tǒng)包括一套LI－ 11電極穿刺導管，一個止血閥，兩根導引導管，一根用于 導引導管的擴張器，兩個切割工具。zxtf.net.cn一套電極穿刺導管包 括導引鋼絲、注射器、穿刺針、血管擴張器/導引鞘。附 件包括三種導引鞘，分別為ScoutPro Sheath Hook、 ScoutPro Sheath Multipurpose Hook和ScoutPro Sheath Amplatz 6.0，以及止血閥和切割工具（后兩者與推送系 統(tǒng)中的完全一樣)。導引鞘由導引導管和擴張器組成。產(chǎn) 品限一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 當心臟左腔（左心房或左心室)需要用冠脈竇電極起搏時，需要使用該產(chǎn)品。 |
| 注冊代理 | 德國百多力有限與兩合公司北京代表處 |
| 售后服務機構(gòu) | 陜西秦明醫(yī)學儀器股份有限公司 |
| 批準日期 | 2004.09.28 |
| 有效期截止日 | 2008.09.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | BIOTRONIK GmbH & Co. KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 柏林，沃爾曼科勒大街1號 D－12359 WoermannKehre1 12359 Berlin |
| 生產(chǎn)場所 | 德國柏林，沃爾曼科勒大街1號 D－12359 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 冠脈竇電極推送系統(tǒng)及附件 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CS Lead Delivery System and Accessories |
| 規(guī)格型號 | 冠脈竇電極推送系統(tǒng)：ScoutPro（定貨號：342 262)附件： ScoutPro Sheath Hook（定貨號：342 263)；ScoutPro Sheath Multipurpose Hook （定貨號 ：342 265)；ScoutPro Sheath Amplatz 6.0（定貨號： 342 264)；ScoutPro Hemostatic Valve（定貨號：345 968)；ScoutPro Slitter Tool（定貨號：345 963) |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 804-77《ScoutPro 冠脈竇電極推送系統(tǒng)及附件》 |
| 附件 | |
