| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))2002第3460163號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 意大利索林生物醫(yī)學(xué)工程集團(tuán) |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由瓣架、瓣葉、縫合環(huán)等構(gòu)成。其是，瓣架以 Ti6A14V 為材料經(jīng)加工而成；瓣葉由鈦碳合制成；縫合環(huán)由兩種鍍碳膜的聚合物制成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于置換損壞的心臟瓣膜或功能失效的人工心臟瓣膜。 |
| 注冊(cè)代理 | 新加坡地帶科亞洲有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 新加坡地帶科亞洲有限公司北京代表處、上海毅龍科技有限公司、北京索林眾邦科技發(fā)展有限公司、北京索林友邦科技發(fā)展有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2006.02.10 |
| 備注 | 注冊(cè)代理由“北京索林眾邦科技發(fā)展有限公司”變更為“新加坡地帶科亞洲有限公司北京代表處”售后服 務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京索林眾邦科技發(fā)展有限公司”增加“新加 坡地帶科亞洲有限公司北京代表處、上海毅龍科技有限公 司、北京索林友邦科技發(fā)展有限公司”。注冊(cè)證號(hào)由“國(guó) 藥管械（進(jìn))2002第3460163號(hào)”變更為“國(guó)藥管械（進(jìn) )2002第3460163號(hào)（更)”。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn 原注冊(cè)證自發(fā)證之日起作 廢。 |
| 變更日期 | 2002.06.28 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Sorin Biomedica Cardio S.P.A. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Strada Crescentino 45,13040,Saluggia(VC),Italy |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 雙工機(jī)械瓣膜 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Mechanical Bileaflet Heart Valve |
| 規(guī)格型號(hào) | 雙葉瓣 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) BSL 2001-2《雙葉人工機(jī)械瓣膜》 |
| 附件 | |
