| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401266號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑成分：由人和綿羊血液衍生的溶血產(chǎn)物制得，并已添加了表面活性劑，穩(wěn)定劑和防腐劑。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與VITROS FS 定標品1結(jié)合使用，用于對定量測定糖化血紅蛋白百分比（％A1c)的VITROS 5，1 FS化學(xué)系統(tǒng)進行定標。 |
| 注冊代理 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2006.08.04 |
| 有效期截止日 | 2010.08.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)場所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 定標品試劑盒18 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Calibrator Kit 18 |
| 規(guī)格型號 | REF 6801702（4瓶/盒) |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0702－2006 VITROS 生化診斷產(chǎn)品 定標品試劑盒18 |
| 附件 | |
