| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 北京市房山區(qū)良鄉(xiāng)太平莊村東南 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400454號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京泰格科信生物科技有限公司 |
| 地址 | 北京市海淀區(qū)阜成路115號(hào)2號(hào)樓217室 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 甲胎蛋白(AFP)定量檢測(cè)試劑盒(增強(qiáng)化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0283-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分：AFP抗體包被微孔板；AFP系列校準(zhǔn)品：含AFP抗原，濃度依次為0，10，20，50，150，400μg/L；AFP酶結(jié)合物：HRP標(biāo)記的AFP抗體；發(fā)光液A液：含魯米諾和對(duì)碘苯酚；發(fā)光液B液：H2O2；濃縮洗滌液：含NaCl和吐溫-20；封板膜；使用說明書。產(chǎn)品有效期：產(chǎn)品有效期：2-8℃貯存，自生產(chǎn)之日起12個(gè)月內(nèi)有效。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 有效期 | 2013.06.29 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.06.30 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于測(cè)定血清中AFP含量。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 48人份/盒，96人份/盒 |
| 附件 | |
