| 生產(chǎn)場所 | 保定市翠園街1098號 |
| 變更日期 | 2007.06.29 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址由“保定市高開區(qū)電站路19號”變更為“保定市翠園街1098號”; 生產(chǎn)場所地址由“保定市高開區(qū)電站路19號”變更為“保 定市翠園街1098號”;注冊證由“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字 2004第3400491號”變更為“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第 3400491號（更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第3400491號（更) |
| 生產(chǎn)單位 | 保定長城臨床試劑有限公司 |
| 地址 | 保定市翠園街1098號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 白蛋白試劑盒（溴甲酚綠法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 1802《白蛋白試劑盒（溴甲酚綠法)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 成分：溴甲酚綠、檸檬酸緩沖液pH4.2、聚氧乙烯月桂醚、白蛋白標(biāo)準(zhǔn)液。其中，白蛋白 標(biāo)準(zhǔn)液不得單獨銷售，不得作為標(biāo)準(zhǔn)液與其它產(chǎn)品配用。 外觀：暗綠色澄清液體；正確度：不正確度≤5%；線性： 在0～60g/L內(nèi)呈線性，r2≥0.995；精密度：批內(nèi)瓶間差 CV≤3%，批間相對極差CV≤4%。 |
| 有效期 | 2008.09.07 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本試劑盒屬于體外診斷試劑，用于定量測定人體血清白蛋白的含量。 |
| 規(guī)格型號 | 90ml/瓶×4，500ml/瓶×1。 |
| 附件 | |
