| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401269號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó) Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑成分：由人血漿和血漿蛋白質(zhì)制備而來，并加入了穩(wěn)定劑和防腐劑。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品是用于監(jiān)控超敏C反應(yīng)蛋白試劑盒在VITROS 5，1 FS化學(xué)系統(tǒng)性能的質(zhì)控品。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.08.04 |
| 有效期截止日 | 2010.08.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 超敏C反應(yīng)蛋白質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | hsCRP Performance Verifier |
| 規(guī)格型號(hào) | 超敏C反應(yīng)蛋白質(zhì)控品I： REF 6801742（6瓶/盒)$超敏C反應(yīng)蛋白質(zhì)控品II： REF 6801888（6瓶/盒)$超敏C反應(yīng)蛋白質(zhì)控品III：REF 6802049（6瓶/盒) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0701－2006 VITROS 生化診斷產(chǎn)品 超敏C反應(yīng)蛋白質(zhì)控品 |
| 附件 | |
