| 生產(chǎn)場所 | 浙江省象山縣石浦鎮(zhèn)大慶路158號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3540394號 |
| 生產(chǎn)單位 | 寧波戴維醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 浙江省象山縣石浦鎮(zhèn)大慶路158號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 嬰兒培養(yǎng)箱 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0266-2009《嬰兒培養(yǎng)箱》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：主要由主機(jī)(包括嬰兒艙、機(jī)箱、控制儀、輸液架及托盤)、機(jī)座(機(jī)柜或機(jī)腳)和黃疸治療裝置(YP-100無)組成。主要性能：具有斷電、風(fēng)機(jī)、傳感器、超溫、偏差等功能報警；具有嬰兒床傾斜、嬰兒溫度控制模式、大于37℃溫度控制的可選功能。在穩(wěn)定溫度狀態(tài)下，培養(yǎng)箱溫度與均勻培養(yǎng)箱溫度之差，不得超過0.5℃；均勻培養(yǎng)箱溫度與控制溫度之差不得大于±1.5℃；嬰兒床處于水平位置時，床面上試驗規(guī)定的每點均勻溫度與均勻培養(yǎng)箱溫度之差不得大于0.8℃；具有嬰兒床傾斜功能的培養(yǎng)箱，床面上試驗規(guī)定的每點均勻溫度與均勻培養(yǎng)箱溫度之差不得大于1℃；具有嬰兒溫度控制模式的培養(yǎng)箱，皮膚溫度傳感器的精度必須在±0.3℃內(nèi)。 |
| 有效期 | 2013.06.02 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.06.03 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 主要用于早產(chǎn)兒或病弱兒的培養(yǎng)成長。 |
| 規(guī)格型號 | YP-100、YP-100B |
| 附件 | |
