| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3460413號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | BIOSTEEL MEDICAL HAN/SELLIN GbR |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由快速交換式球囊擴(kuò)張導(dǎo)管和預(yù)裝在球囊上的支架組成。支架材料為316L不銹鋼。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于有心肌缺血癥的患者，目標(biāo)冠脈血管直徑在2.5-4.0mm范圍內(nèi)，病變長度小于33mm。zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 北京圣安科商貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京美迪凱爾商貿(mào)有限責(zé)任公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.02.21 |
| 有效期截止日 | 2010.02.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Pauwelstr.19, D-52074 Aachen |
| 生產(chǎn)場所 | Pauwelstr.19, D-52074 Aachen |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | CS-Kflex 支架 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CS-Kflex Stent |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1429-2005《冠狀動(dòng)脈支架》 |
| 附件 | |
