| 生產場所 | 北京市豐臺區(qū)潘家廟甲20號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2008第3400113號 |
| 生產單位 | 北京北方生物技術研究所 |
| 地址 | 北京市豐臺區(qū)科興路7號304室 |
| 郵編 | |
| 產品名稱 | 乙型肝炎病毒表面抗體診斷試劑盒(酶聯免疫法) |
| 產品標準 | 乙型肝炎病毒表面抗體診斷試劑盒(酶聯免疫法)制造及檢定規(guī)程 |
| 產品性能結構及組成 | 乙型肝炎病毒表面抗原，酶標記重組乙型肝炎病毒表面抗原。產品有效期：12個月。附件：制造及檢定規(guī)程，說明書：包裝標簽。 |
| 有效期 | 2012.01.14 |
| 批準日期 | 2008.01.15 |
| 產品適用范圍 | 本試劑盒用于人血清或血漿中的乙型肝炎病毒表面抗體(簡稱抗-HBs，HbsAb)的定性測定。 |
| 規(guī)格型號 | 48人份 |
| 附件 | |
