| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3220522號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 VISTAKON Johnson&Johnson Vision Care Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 日戴型球性彩色軟性親水接觸鏡，該鏡片顏色有不透明灰色，不透明綠色，不透明蜜色，不透 明栗色，不透明藍(lán)寶石色，不透明藍(lán)色，不透明黑茲色和 淺綠增強色，天藍(lán)增強色，綠增強色。鏡片材料為 etafilcon A水凝膠（聚異丁烯酸乙酯聚合物)，含水量 ：58%±2％，直徑：12.00～15.00mm±0.25mm,透氧系數(shù) 標(biāo)稱值28.0×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg]（Fatt邊緣矯 正),透氧系數(shù)標(biāo)稱值21.4×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg]（Fatt邊緣未矯正)，屈光度范圍 +20.00D～-20.00D，折射率標(biāo)稱值1.400（濕體)，可見 光透射率應(yīng)為90%～99％。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn 鏡片材料中加入苯丙三唑具有 防紫外線功能，鏡片防紫外線范圍對UV-B段（280mm～ 315mm)光譜透射率平均應(yīng)小于5％，對UV-A段（316mm～ 380mm)光譜透射率平均應(yīng)小于30％。該鏡片的更換周期 為2周。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該鏡片用于矯正屈光不正患者的視力，適用于矯正有晶體和無晶體的無疾病的眼的屈光不正（包括近視和遠(yuǎn)視)，或合并1.00D以內(nèi)的散光。該鏡片可改變眼睛虹膜區(qū)域色彩起到眼部化妝的作用。 |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.03.29 |
| 有效期截止日 | 2011.03.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | VISTAKON Johnson&Johnson Vision Care Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256 |
| 生產(chǎn)場所 | 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida USA 32256 / National Technological Park , Limerick, Ireland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 角膜接觸鏡(商品名：強生彩鏡) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CONTACT LENS |
| 規(guī)格型號 | 球性鏡片（即包括近視和遠(yuǎn)視鏡片) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB-USA 0838-2006 《角膜接觸鏡》 |
| 附件 | |
