| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400799號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本協(xié)和醫(yī)藥株式會(huì)社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑由R-1預(yù)處理液和R-2酵液組成。R-1由肌酸酶、肌氨酸氧化酶、EMSE(顯色劑)、戈氏緩沖劑(PH7.7)、表面活性劑、穩(wěn)定劑組成。R-2由過氧化物酶、肌酸酶、4-AA(4-氨基安替比林)、戈氏緩沖劑(PH7.7)、表面活性劑、穩(wěn)定劑組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 血清及血漿及尿中肌肝的測(cè)定。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 上海藍(lán)怡科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海藍(lán)怡科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.05.24 |
| 有效期截止日 | 2008.05.23 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：日本協(xié)和醫(yī)藥株式會(huì)社 富士工廠 |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Kyowa Medex Co.， Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本東京都中央?yún)^(qū)入船2-1-1住友入船大廈 104-0042 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 600-1 Changquangyise jinggan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | CRE測(cè)定試劑 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CRE diagnostic reagent |
| 規(guī)格型號(hào) | R-1：1000ml 500ml 450ml 180ml 150ml 90ml 60ml 30ml *R-2: 500ml 200ml 150ml70ml 50ml 30ml 20ml 10ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/ JAP 1695《CRE測(cè)定試劑》 |
| 附件 | |
