| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第2210523號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：該產(chǎn)品由主機(jī)和探頭部分組成。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn
性能：聲順測試：1.探測音為226Hz,85dBSPL;2.范圍為 0.1mL-8.0mL;3.反射范圍為0～75μl; 0～150μl; 0～ 225μl; 0～300μl;0～375μl;自動掃描,正/負(fù)/雙向純 音測聽：純音：0.25，0.5，1，2，3，4，6，8kHz;正常 范圍：0-110dB HL;擴(kuò)展范圍：0-125dB HL。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品主要用于進(jìn)行中耳的聲阻抗和靜態(tài)壓的測試。 |
| 注冊代理 | 瑞聲達(dá)聽力技術(shù)(中國)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 瑞聲達(dá)聽力技術(shù)(中國)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.10.15 |
| 有效期截止日 | 2007.10.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | GN Otometrics A/S Denmark |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Dybdendalsvaenget 2.P.O.BOX119.DK-2630 Taastrup. Denmark. |
| 生產(chǎn)場所 | Dybdendalsvaenget 2.P.O.BOX119.DK-2630 Taastrup. Denmark. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 丹麥 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | ZODIAC 901增強(qiáng)型中耳分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ZODIAC 901 Middle-Ear Analyzer |
| 規(guī)格型號 | ZODIAC 901 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/DAM 1168《ZODIAC 901增強(qiáng)型中耳分析儀》 |
| 附件 | |
