| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
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| 注冊(cè)號(hào) | 津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第2400015號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 沃克(天津)生物科技有限公司 |
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| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 鐵蛋白檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法) Ferritin ELISA Test Kit |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/津1043-2007 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒包括：微孔板－抗Ferr抗體包 被1塊(96T)、酶結(jié)合物－Ferr單克隆抗體與HRP結(jié)合物 1瓶(6.0ml/瓶)、校準(zhǔn)品－分別含0,20,50,100,200， 500，1000ng/ml Ferr 7 瓶(1.0ml/瓶)、質(zhì)控品－ Ferr濃度均值為50ng/ml、 200ng/ml 2瓶(1.0ml/瓶)、顯色A液1瓶(7.0ml/瓶)、顯色B液 1瓶(7.0ml/瓶)、濃縮洗液1瓶(30ml/瓶)、終止液1瓶 (7.0ml/瓶)。試劑盒的靈敏度不超過(guò)2.0ng/ml，正確度 所測(cè)質(zhì)控的相對(duì)偏差均應(yīng)≤2。產(chǎn)品有效期：6個(gè)月。 |
| 有效期 | 2011.12.13 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.12.14 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品用于體內(nèi)鐵儲(chǔ)存狀況的判定，可輔助鑒別貧血。 |
| 規(guī)格型號(hào) | FERR-96T |
| 附件 | |
