| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3210915號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國美敦力公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品為植入式心臟起搏電極。*4092型：連接器IS-1，長度20～110cm，電極體直徑：1.8mm，電 極環(huán)直徑：2.1mm，電極頭直徑：1.7mm，導(dǎo)線材料： MP35N線圈，絕緣層材料：聚氨酯，導(dǎo)體電阻：58cm時(shí)單 極為41Ω、雙極為82Ω，端頭電極材料：鉑，尖端電極類 固醇涂層含有低于1.0mg的地塞米松鹽。*4592型：連接器 IS-1，長度20～110cm，電極體直徑：1.8mm，電極環(huán)直徑 ：2.1mm，電極頭直徑：1.7mm，導(dǎo)線材料：MP35N線圈， 絕緣層材料：聚氨酯，導(dǎo)體電阻：53cm時(shí)單極為37Ω、雙 極為51Ω，端頭電極材料：鉑，尖端電極類固醇涂層含有 不超過1.0mg的地塞米松鹽。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 連接植入式心臟起搏器，用于心房或心室的起搏和感知。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 美敦力（中國)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.06.15 |
| 有效期截止日 | 2008.06.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis， MN 55432 |
| 生產(chǎn)場所 | Medtronic Puerto Rico Operations Co. MPRI Road 149， KM. 56.3， Call Box 6001，Villalba Puerto Rico 07766 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 起搏電極 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Pacing lead |
| 規(guī)格型號(hào) | 4092， 4592 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 2848 《CapSure SP Novus 起搏電極》 |
| 附件 | |
