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    國食藥監(jiān)械(進)字2004第3402503號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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肌酸激酶(CK)試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
肌酸激酶(CK)試劑盒生產(chǎn)企業(yè):美國貝克曼庫爾特有限公司,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA2549-40《肌酸激酶(CK)試劑盒》,產(chǎn)品性能結構及組成:磷酸肌酸 53mmol/L,葡萄糖 18mmol/L,ADP 2.9mmol/L, 氧化型β-尼克酰胺腺嘌呤二核酐酸 2.4mmol/L ,己糖激酶>11KIU/L, 葡萄糖6磷酸脫氫酶>3.8 KIU/L。,肌酸激酶(CK)試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該試劑盒在臨床檢驗中用于定量分析血請、血漿中肌酸激酶的活性。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3402503號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 美國貝克曼庫爾特有限公司
產(chǎn)品性能結構及組成 磷酸肌酸 53mmol/L,葡萄糖 18mmol/L,ADP 2.9mmol/L, 氧化型β-尼克酰胺腺嘌呤二核酐酸 2.4mmol/L ,己糖激酶>11KIU/L, 葡萄糖6磷酸脫氫酶>3.8 KIU/L。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒在臨床檢驗中用于定量分析血請、血漿中肌酸激酶的活性。醫(yī)學全在線zxtf.net.cn
注冊代理 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處
售后服務機構 美國貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司
批準日期 2004.11.23
有效期截止日 2008.11.22
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 4300 N. Harbor Blvd. , Fullerton, CA 92835, U.S.A
生產(chǎn)場所 200 S. Kraemer Boulevard , W-104, P.O. Box 8000, Brea, CA 92822-8000
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 肌酸激酶(CK)試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) Creatine Kinase (CK) Reagent
規(guī)格型號 442635(2×200人份),476836(2×400人份)
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA2549-40《肌酸激酶(CK)試劑盒》
附件
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