| 生產(chǎn)場所 | 同上 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3220187號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 上海泛太光龍光學(xué)有限公司 |
| 地址 | 上海市欽州北路壹仟零陸拾陸號(hào)七拾叁號(hào)廠房七樓 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 軟性親水接觸鏡 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0019-2007《軟性親水接觸鏡》。 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 彩色日戴型軟性親水接觸鏡，可著淡蘭色、淡綠色、淡紫色、水藍(lán)色。材質(zhì)：HEMA、MMA、GLY及少量著色劑的共聚物。含水量：40%±2％，直徑標(biāo)稱值：13.8mm、13.9mm、14.0mm、14.1mm、14.2mm，中心厚度標(biāo)稱值：0.060mm～0.140mm，透氧系數(shù)標(biāo)稱值：8.9×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg](下限-20%，上限不計(jì)),屈光度范圍：-1.00D～-12.00D，折射率：1.437±0.5％，可見光透射比(濕體)≥88%。 |
| 有效期 | 2012.02.01 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.02.02 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于無接觸鏡禁忌癥的18歲以上患者矯正矯正性屈光不正。 |
| 規(guī)格型號(hào) | U40 |
| 附件 | |
