| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2401825號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成：分析儀由指令中心、采樣中心、VITROS載片中心、可自由處理的樣液處理中心、MicroTip可自由處理供應中心及MicroTip專用化學中心組成 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與VITROS化學產(chǎn)品載片和VITROS MicroTip試劑包連用，在醫(yī)學臨床上用于對患者血清、血漿、尿液、腦脊液等樣品進行生化檢驗、免疫分析以及藥物濃度監(jiān)測 |
| 注冊代理 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2005.07.01 |
| 有效期截止日 | 2009.06.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive,Rochester, New York 14626-5101 |
| 生產(chǎn)場所 | 100 Indigo Creek Drive,Rochester, New York 14626-5101 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全自動生化分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Chemistry System |
| 規(guī)格型號 | 6801375：VITROS 5.1 FS |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 0879－2005《VITROS 5.1 FS全自動生化分析儀》 |
| 附件 | |
