| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2461435號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由機(jī)殼、麥克風(fēng)、放大器、耳機(jī)和電池倉(cāng)組成。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn 直接置于外耳腔中，將放大的環(huán)境聲輸送到外耳道。不同的聽(tīng)力損失類型采用不同的聽(tīng)力放大曲線，低頻濾波器和高頻濾波器可改變低頻段或高頻段的增益。各型號(hào)詳見(jiàn)附件。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于補(bǔ)償患者的聽(tīng)力損失。 |
| 注冊(cè)代理 | 上�？屏轴t(yī)療儀器技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上�？屏轴t(yī)療儀器技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.05.20 |
| 有效期截止日 | 2009.05.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Bernafon AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | morgenstrasse 131 CH-3018 Bern,Switzerland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | morgenstrasse 131 CH-3018 Bern,Switzerland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Bernafon(博納)系列耳內(nèi)式助聽(tīng)器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ITE hearing aids |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/SWI 0488-2005《Bernafon（博納)系列耳內(nèi)式助聽(tīng)器》 |
| 附件 | |
