| 注冊號 | 國藥管械(進)字2002第2401047號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | E170主要部件（最多可以將4個E170相連接)：控制單元、核心單元（進樣系統(tǒng)、運輸軌道、復(fù) 查緩沖區(qū)等)、E170模塊（試劑區(qū)、測量區(qū)、消耗品區(qū)) 。1個E170模塊孵育位置54個，加樣頭和加樣杯各672個， 最多處理量170個/小時。標(biāo)本類型；血漿、血清（靜脈血 )。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn 測試項目：腫瘤、艾滋病、肝炎、骨標(biāo)志物、甲狀腺 、性激素、心肌標(biāo)志物、糖尿病、貧血和其他。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該儀器用于臨床免疫檢測。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷（香港)有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準日期 | |
| 有效期截止日 | 2006.09.17 |
| 備注 | 增加規(guī)格型號“Elecsys 2010”。產(chǎn)品標(biāo)準由“進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準 RD/LS-002-2001《電化學(xué)發(fā)光全自動 免疫分析儀E-170》”變更為“進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準 YZB/GEM 1296-40《全自動免疫分析系統(tǒng)》”。注冊證由“國藥管 械（進)2002第2401047號”變更為“國藥管械（進) 2002第2401047號（更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2004.05.20 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str.116, D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 電化學(xué)發(fā)光全自動免疫分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Elecsys Modular Analyzer E 170E |
| 規(guī)格型號 | ￡E-170、Elecsys 2010 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準 | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準 YZB/GEM 1296-40《全自動免疫分析系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
