| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2002第2401703號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 德高醫(yī)療有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由主機(jī)、自動(dòng)加樣器和熱敏打印機(jī)組成。 Coatron M2：2 個(gè)測(cè)試通道、波長(zhǎng) 450、預(yù)熱位 12 個(gè)、 測(cè)試位 2 個(gè)。Coatron M2：4 個(gè)測(cè)試通道、波長(zhǎng) 450、 預(yù)熱位 24 個(gè)、測(cè)試位 4 個(gè)。TEChrom IV Plus：測(cè)試通 道 4 個(gè)、波長(zhǎng) 405（可選 340、405、492、550、620、 710 等 16 個(gè))、預(yù)熱位 6 個(gè)、測(cè)試位 1。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品能測(cè)定 PT、APTT、FIB、凝血因子等，在醫(yī)學(xué)臨床上用于凝血功能、纖溶功能的監(jiān)測(cè)。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 德國(guó) TECO 公司香港分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京安迪科電子有限責(zé)任公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2002.12.16 |
| 有效期截止日 | 2006.12.15 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Diestlstrassel,84058 Nrufahm N.B.Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | TECO 血凝儀系列 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | TECO |
| 規(guī)格型號(hào) | Coatron M2;CoatronM4;TECChromIVPlus |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) TECORS-001-2001《TECO 血凝儀系列》 |
| 附件 | |
