| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2210279號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 四個(gè)型號(hào)的分析儀主要由主機(jī)、打印機(jī)和消耗品(電極)組成。令有一附件為血氧裝置. |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該分析儀利用電化學(xué)原理、生物化學(xué)原理，光學(xué)現(xiàn)象對(duì)動(dòng)脈、靜脈及末梢全血中PH、血?dú)?pO2、pCO2)，電解質(zhì)離子、血糖、乳酸、血紅蛋白及其衍生物進(jìn)行測(cè)定。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.02.13 |
| 有效期截止日 | 2010.02.13 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由"Bayer HealthCare LLC (BayerCorporation Diagnostics Division )"變更為"SiemensMedical Solutions Diagnostics"； 生產(chǎn)者名稱由"Siemens Medical Solutions Diagnostics"變更為"Siemens Healthcare Diagnostics Inc"；生產(chǎn)者地址由"Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue,Tarrytown, NY10591-5097 USA"變更為"511 BenedictAvenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA"；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由"拜耳醫(yī)藥保健有限公司"變更為"北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司";售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由"北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司"變更為"西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司"注冊(cè)證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2210279號(hào)"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2210279號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn |
| 變更日期 | 2009.01.18 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Northern Road, Sudbury Suffolk, CO10 2 XQ, UK |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 危重癥檢測(cè)分析儀系列 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Rapidlab 1200 Series |
| 規(guī)格型號(hào) | Rapidlab 1265；Rapidlab 1260；Rapidlab 1245；Rapidlab 1240 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2878-2005《危重癥檢測(cè)分析儀系列》 |
| 附件 | |
