| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3220195號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由軟性經(jīng)皮腎鏡、光源接頭、光源、電極、清潔刷、異物鉗等組成，見附件。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn
性能：操作 長(zhǎng)度：370mm；視野范圍:105°；有效偏轉(zhuǎn)：上180°,下 170°；分辨率≤3.51Lp/mm(工作距離為10mm)；照度≥ 8000Lx(工作距離為10mm)；斷絲數(shù)≤8根。兩種型號(hào)的區(qū) 別是：ACN-2BA（奧林巴斯山型)可合理偏轉(zhuǎn)和反向鉸接 ，ACN-2型只能合理偏轉(zhuǎn)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品供膀胱內(nèi)檢查，兩側(cè)腎盂造影和手術(shù)用 |
| 注冊(cè)代理 | ACMI Corporation |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 香港廣華科技有限公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.01.24 |
| 有效期截止日 | 2009.01.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ACMI Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 136 Turnpike Road, Southborough, MA 01772-2104 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 3037 Mt. Pleasant Street, Racine, WI 53404 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 軟性膀胱腎鏡及配件 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Flexible CystoNephroscopes and Accessories |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附件、See Attachment |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0214-2004 《軟性膀胱腎鏡及配件》 |
| 附件 | |
