| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3221083號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 組成：由S-B導管、內視鏡配套導管、及EIS穿刺針組成。導管由前端部、管身部、末端部構成。 |
| 產品適用范圍 | 針對食道或胃靜脈曲張破裂持續(xù)性出血、無法控制的上部消化道大量出血以及食道或胃有強烈出血跡象的患者，通過內視鏡進行壓迫止血。醫(yī)學全.在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 庫利艾特國際貿易（大連)有限公司 |
| 售后服務機構 | 大連佛愛森貿易有限公司 |
| 批準日期 | 2005.04.28 |
| 有效期截止日 | 2009.04.27 |
| 備注 | 承產單位：CREATE MEDIC株式會社 北海道工場, |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | CREATE MEDIC株式會社 |
| 生產廠地址（中文) | 橫濱市都筑區(qū)茅崎南2-5-25 |
| 生產場所 | 日本國北海道巖見澤市岡山町12-49 |
| 生產國（中文) | 日本 |
| 產品名稱（中文) | 食道靜脈曲張硬化療法套件 |
| 產品名稱（英文) | Endoscopic Injection Sclerotherapy Set |
| 規(guī)格型號 | S-B導管的規(guī)格型號：12、14、16、18、20、22Fr；內視鏡配套導管6.5～14mm；EIS穿刺針：1.5～4.0mm 詳見附頁 |
| 產品標準 | YZB/JAP 1483－66－2004《食道靜脈曲張硬化醫(yī)療法套件》 |
| 附件 | |
