生產(chǎn)場所 | 北京昌平科技園區(qū)創(chuàng)新路7號 |
變更日期 | |
備注 | |
注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2007第3401088號 |
生產(chǎn)單位 | 北京萬泰生物藥業(yè)有限公司 |
地址 | 北京昌平科技園區(qū)創(chuàng)新路7號 |
郵編 | |
產(chǎn)品名稱 | 戊型肝炎病毒IgG抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法) |
產(chǎn)品標準 | 戊型肝炎病毒IgG抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)制造及檢定規(guī)程 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 重組戊型肝炎NE2抗原、酶標鼠抗人IgG。產(chǎn)品有效期:12個月。附件:制造及檢定規(guī)程,說明書、標簽。 |
有效期 | 2011.11.11 |
批準日期 | 2007.11.12 |
產(chǎn)品適用范圍 | 本試劑適用于人血清或血漿樣品中戊型肝炎病毒IgG抗體的定性檢測,適用于流行病調(diào)查,也可適用于乙型肝炎病毒感染的輔助診斷。 |
規(guī)格型號 | 96人份/盒 |
附件 | |