| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402192號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要由聚乙烯微孔板（96孔)；稀釋液：磷酸鹽緩沖液，含有牛血清白蛋白、Tween20、防腐 劑和紅染料；濃縮洗滌液：磷酸鹽緩沖液，含有Tween 20和防腐劑；空白液：磷酸鹽緩沖液，含有人血清和防腐 劑；標(biāo)準(zhǔn)液：磷酸鹽緩沖液，含有來自人血清的胃蛋白酶 原II和防腐劑；對(duì)照液：含有來自人血清的胃蛋白酶原 II和防腐劑；酶標(biāo)液：HRP標(biāo)記的抗人胃蛋白酶原II單克 隆抗體復(fù)合物溶解在含有防腐劑的緩沖液內(nèi)；底物液： TMB溶解在含有防腐劑的緩沖液內(nèi)；終止液：0.1mol/l硫 酸。zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品主要用于檢測(cè)人血漿或血清中的胃蛋白酶原II。僅用于體外診斷。 |
| 注冊(cè)代理 | 芬蘭百得股份公司上海代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 芬蘭百得股份公司上海代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.08.16 |
| 有效期截止日 | 2009.08.15 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | BIOHIT OYJ |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Laippaite 1，00880 Helsinki，F(xiàn)inland |
| 生產(chǎn)場所 | Laippaite 1，00880 Helsinki，F(xiàn)inland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 芬蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 胃蛋白酶原II定量檢測(cè)試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Pepsinogen II ELISA |
| 規(guī)格型號(hào) | 96 人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/FIN 2786-2003《胃蛋白酶原II定量檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法)》 |
| 附件 | |
