注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2005第3220824號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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隱形眼鏡去蛋白片

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
隱形眼鏡去蛋白片生產(chǎn)企業(yè):眼力健(愛爾蘭)公司,產(chǎn)品標準:YZB/IRE 2123-22-2004《隱形眼鏡去蛋白片》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:去蛋白片用于隱形眼鏡鏡片的護理,與雙氧水消毒護理系統(tǒng)配套使用,以去除各種軟性隱形眼鏡鏡片上的蛋白質(zhì)。鏡片在去蛋白護理后須以生理鹽水徹底沖洗后使用。去蛋白片主要組分為枯草桿菌酶-A,與賦形劑山梨醇、N-乙酰-L-半胱氨酸、碳酸鈉、聚乙二醇3350及酒石酸等壓片而成。酶活性:平均0.008~0.015Au/片。滲透壓:290~390mOsm/kg。清潔有效性:浸泡4小時后蛋白去除率不低于50%。細菌限量:總數(shù)小于100個/g,無金黃色葡萄球菌,大腸桿菌和綠膿假單孢菌。,隱形眼鏡去蛋白片生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:去蛋白片用于隱形眼鏡鏡片的護理,去除各種軟性隱形眼鏡鏡片上的蛋白質(zhì)。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3220824號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 眼力健(愛爾蘭)公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 去蛋白片用于隱形眼鏡鏡片的護理,與雙氧水消毒護理系統(tǒng)配套使用,以去除各種軟性隱形眼
鏡鏡片上的蛋白質(zhì)。鏡片在去蛋白護理后須以生理鹽水徹
底沖洗后使用。去蛋白片主要組分為枯草桿菌酶-A,與
賦形劑山梨醇、N-乙酰-L-半胱氨酸、碳酸鈉、聚乙二
醇3350及酒石酸等壓片而成。酶活性:平均0.008~
0.015Au/片。滲透壓:290~390mOsm/kg。醫(yī)學(xué)全在線 清潔有效性:
浸泡4小時后蛋白去除率不低于50%。細菌限量:總數(shù)小
于100個/g,無金黃色葡萄球菌,大腸桿菌和綠膿假單孢
菌。
產(chǎn)品適用范圍 去蛋白片用于隱形眼鏡鏡片的護理,去除各種軟性隱形眼鏡鏡片上的蛋白質(zhì)。
注冊代理 眼力。ê贾)制藥有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu) 眼力。ê贾)制藥有限公司北京辦事處
批準日期 2005.04.05
有效期截止日 2009.04.04
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) 愛爾蘭,都柏林4,Ballsbridge,Sweepstakes Centre
生產(chǎn)場所 愛爾蘭,都柏林4,Ballsbridge,Sweepstakes Centre
生產(chǎn)國(中文) 愛爾蘭
產(chǎn)品名稱(中文) 隱形眼鏡去蛋白片
產(chǎn)品名稱(英文) Ultrazyme Protein Removal Tablets
規(guī)格型號 2片/板,4片/板,5片/板,10片/板,15片/板,20片/板
產(chǎn)品標準 YZB/IRE 2123-22-2004《隱形眼鏡去蛋白片》
附件
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