| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3462637號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)由鈦合金（Tc4)材料制成的接骨棒、板、螺釘?shù)冉M件構(gòu)成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于枕、頸、胸椎脊柱修復(fù)和固定手術(shù)。 |
| 注冊代理 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.12.13 |
| 有效期截止日 | 2008.12.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DePuy Spine, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 325 Paramount Drive,Raynham, Ma 02767,U.S.A |
| 生產(chǎn)場所 | 325 Paramount Drive,Raynham, Ma 02767,U.S.A |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | SUMMIT/SI枕頸胸脊柱固定系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | SUMMIT/SI OCT Spinal Fixation System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 492-46《SUMMIT/SI枕頸胸脊柱固定系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
