| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402822號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 免疫法質(zhì)控品試劑盒包括：a)正常值質(zhì)控血漿（STA Liatest Control N): 12瓶X 1毫升小瓶裝，主要成分為凍干正常人檸檬酸鹽抗凝血漿.b)異常值質(zhì)控血漿（STA Liatest Control P)：12瓶X 1毫升小瓶裝，主要成分為凍干異常人檸檬酸鹽抗凝血漿. |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品提供正常血漿和異常血漿指控，可用于vWF因子,游離蛋白S和D-二聚體項目的質(zhì)控檢測。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊代理 | 思塔高診斷產(chǎn)品貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 思塔高診斷產(chǎn)品貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.10.09 |
| 有效期截止日 | 2009.10.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DIAGNOSTICA STAGO |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 9 RUE DES FRERES CHAUSSON 92600 ASNIERES |
| 生產(chǎn)場所 | 9 RUE DES FRERES CHAUSSON 92600 ASNIERES |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 免疫法質(zhì)控品試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | STA-Liatest Control N+P |
| 規(guī)格型號 | 免疫法質(zhì)控品試劑盒包括：、a)正常值質(zhì)控血漿（STA Liatest Control N): 12瓶X 1毫升小瓶裝，主要成分為凍干正常人檸檬酸鹽抗凝血漿、b)異常值質(zhì)控血漿（STA Liatest Control P)：12瓶X 1毫升小瓶裝，主要成分為凍干異常人檸檬酸鹽抗凝血漿 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/FRC 1574-2005《免疫法質(zhì)控品試劑盒》 |
| 附件 | |
