注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401495號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
美國(guó) Dade Behring, Inc. |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
試劑盒成分: 檢測(cè)孔1:FERR、Ab-β- 半乳糖苷酶;檢測(cè)孔2:抗體-CrO2; 檢測(cè)孔4、5、6:CPRG;檢測(cè)孔7:底物稀釋劑、緩沖液。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品在Dimension臨床生化系統(tǒng)的非均相免疫測(cè)定模塊上測(cè)定血清和肝素化血漿中的鐵蛋白。 |
注冊(cè)代理 |
德靈診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
德靈診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2006.09.30 |
有效期截止日 |
2010.09.29 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
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生產(chǎn)廠地址(中文) |
1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778 |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
Newark, DE 19714 |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
鐵蛋白Flex試劑盒 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Dimension Ferritin Flex Reagent Cartridge(FERR) |
規(guī)格型號(hào) |
RF440 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1364-2006 鐵蛋白Flex試劑盒 |
附件 | |
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