注冊(cè)號(hào)
    國藥管械(進(jìn))字2003第3210470號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
    產(chǎn)品性…" />
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植入式心臟起搏器

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
植入式心臟起搏器生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)《植入式心臟起搏器》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該產(chǎn)品為雙極雙腔頻率應(yīng)答式心臟起搏器;绢l率下限:40~130ppm,步長:5ppm。靈敏度:心房:0.25mV、0.3mV、0.4mV、0.5~0.8mV,步長0.1mV;1.0~7.5mV,步長0.5mV。心室:1~8mV,步長0.5mV;8~10mV,步長1.0mV。脈寬:心房/心室:0.1~1.0ms,步長0.1ms。不應(yīng)期:250~500ms,步長10ms。900E和9000型產(chǎn)品結(jié)構(gòu)相同。區(qū)別在于可升級(jí)的版本不同。900E型可升級(jí)到2.0版本。9000型可升級(jí)到3.0版本。,植入式心臟起搏器生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:植入人體,用于治療慢性心率失常。
注冊(cè)號(hào) 國藥管械(進(jìn))字2003第3210470號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品為雙極雙腔頻率應(yīng)答式心臟起搏器;绢l率下限:40~130ppm,步長:5ppm。靈敏度
:心房:0.25mV、0.3mV、0.4mV、0.5~0.8mV,步長
0.1mV;1.0~7.5mV,步長0.5mV。心室:1~8mV,步長
0.5mV;8~10mV,步長1.0mV。脈寬:心房/心室:0.1~
1.0ms,步長0.1ms。不應(yīng)期:250~500ms,步長10ms。
900E和9000型產(chǎn)品結(jié)構(gòu)相同。區(qū)別在于可升級(jí)的版本不同
。900E型可升級(jí)到2.0版本。9000型可升級(jí)到3.0版本。
產(chǎn)品適用范圍 植入人體,用于治療慢性心率失常。zxtf.net.cn
注冊(cè)代理 美敦力中國有限公司上海辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2003.03.28
有效期截止日 2007.03.27
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Vitatron Medical B.V
生產(chǎn)廠地址(中文) Kanaalweg 24 6951 KL Dieren The Netherlands
生產(chǎn)場(chǎng)所
生產(chǎn)國(中文) 荷蘭
產(chǎn)品名稱(中文) 植入式心臟起搏器
產(chǎn)品名稱(英文) Implantable Pacemaker
規(guī)格型號(hào) Selection model 900E/9000
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)《植入式心臟起搏器》
附件
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