注冊(cè)號(hào) |
國(guó)藥管械(進(jìn))字2003第3540417號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
結(jié)構(gòu):產(chǎn)品由機(jī)身、電池組成。性能:基礎(chǔ)量注入誤差小于±3%;餐前量注入誤差小于±3%;特殊餐前量注入誤差小于±3%;加餐量注入誤差小于±3%;臨時(shí)減少基礎(chǔ)率注入量誤差小于±5%;時(shí)間誤差,24小時(shí)誤差小于±0.05%。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于糖尿病患者的胰島素持續(xù)輸注!≡摦a(chǎn)品只包括with me產(chǎn)品本身,不包括其附帶的一次性使用產(chǎn)品。zxtf.net.cn |
注冊(cè)代理 |
北京唐友醫(yī)學(xué)科技發(fā)展有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
北京唐友醫(yī)學(xué)科技發(fā)展有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2003.03.21 |
有效期截止日 |
2007.03.20 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
MesMed system Co., Ltd. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
漢城衿川區(qū)假山洞345-9號(hào)SK B洞 807-810號(hào) |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
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生產(chǎn)國(guó)(中文) |
韓國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
胰島素泵 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Insulin pump |
規(guī)格型號(hào) |
with me |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/KOR 0301-2002《唐友胰島素注射裝置》 |
附件 | |
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