| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3210459號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Ad-Tech Medical Instrument Corporation |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：主要由鉑金（或醫(yī)用不銹鋼)、硅膠、連線等組成。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn 性能：1.接觸電阻小于100歐姆。2.一次性使用。3.無(wú)菌包裝。規(guī)格見附件。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 主要用于神經(jīng)外科，作為腦電設(shè)備的附件電極與設(shè)備配套使用，在顱腦手術(shù)中用于提取大腦皮層組織的電信號(hào)。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京美迪瀾醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京美迪瀾醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2009.03.11 |
| 備注 | 規(guī)格型號(hào)變更。注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3210459號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3210459號(hào)(更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.04.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 714 ROSE DRIVE,HARTLAND,WISCONSIN 53029 U.S.A. |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 190 WILLIAM STREET RACINE,WISCONSIN 53404 U.S.A |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 深部電極 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Depth Electrode |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3774-21-2004《深部電極》 |
| 附件 | |
