| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3221560號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 新加坡 Oculus Limited |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 日戴型軟性親水接觸鏡，著淡綠色。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn
材料為聚甲基丙烯酸羥乙脂(PHEMA)和甲基丙烯酸。含 水量：58%±2％，透氧系數(shù)標(biāo)稱值：28× 10-11cm2/S[mlO2/ml×mmHg]，中心曲率半徑：8.6mm，總 直徑：14.2mm，折射率：1.3998±0.5%，光波段為 381nm～780nm的平均透射比(濕體)＞90.0%，光波段為 280nm～315nm的平均透射比(濕體)＜10.0%，光波段為 316nm～380nm的平均透射比(濕體)＜50.0%，屈光度范 圍：0.00～-10.00D。該產(chǎn)品為高壓蒸汽滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 矯正近視。 |
| 注冊代理 | 上海菲士康隱形眼鏡有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海菲士康隱形眼鏡有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.10.31 |
| 有效期截止日 | 2010.10.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 11 Jalan Mesin, #05-00 Standard Industrial Building, Singapore 368813 |
| 生產(chǎn)場所 | 11 Jalan Mesin, #05-00 Standard Industrial Building, Singapore 368813 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 新加坡 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 軟性接觸鏡(商品名：菲士康58) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Soft Contact Lens(商品名：Freshkon 58 ) |
| 規(guī)格型號 | FR58 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SIN 0166-2006 《軟性接觸鏡》，附一份標(biāo)準(zhǔn)更改單2006.6.5 |
| 附件 | |
