| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401053號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本和光純藥工業(yè)株式會(huì)社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本試劑盒采用酶比色終點(diǎn)法進(jìn)行測(cè)定。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn
R1緩沖液：0.1M磷酸緩沖液 PH7.5R2顯色液： 0.49mmol/L NO2-TBR3酶試劑：0.099U/ml 3α-羥甾醇脫 氫酶(3α-HSD)[取自假單胞菌屬]，0.20U/ml 心肌黃酶 (芽孢桿菌)，2.5mmol/ml β-煙酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化 型(β-NAD+)(酵母)。R4空白試劑：0.2U/ml 心肌黃酶(芽 孢桿菌)，2.5mmol/l β-NAD+(酵母) |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒用于體外定量測(cè)定血清中的膽汁酸。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海華可生物試劑有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 日立高科技貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.06.29 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：日本和光純藥工業(yè)株式會(huì)社 三重工場(chǎng)售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“上海華可生物試劑有限公司”變更為“日立高科技貿(mào)易(上海)有限公司”。注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401053號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401053號(hào)(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2006.09.20 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁目1番2號(hào) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 日本三重縣三重郡孤野町大字大強(qiáng)原2613番地2 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 膽汁酸測(cè)定試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | TBA-HR |
| 規(guī)格型號(hào) | 433-63791(6×100mL)，435-64091(6×100mL)，439-63891(6×For25mL)，435-63991(6×For25mL) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP1554《膽汁酸測(cè)定試劑盒》 |
| 附件 | |
