| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 溫州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園創(chuàng)業(yè)園6樓 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(試)字2004第3060994號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 溫州市維日康生物科技有限公司 |
| 地址 | 溫州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園創(chuàng)業(yè)園6樓 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 總膽固醇檢測(cè)試劑盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 1569－40《總膽固醇檢測(cè)試劑盒》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該試劑盒采用酶法，為液體雙試劑，試劑1由3-(N-嗎啉代)-2-羥基丙磺酸40mmol/L、3-(N-嗎 啉代)-2-羥基丙磺酸鈉40mmol/L、膽酸鈉20mmol/L、硫酸 鎂10mmol/L、4-氨基安替比林0.25mmol/L、膽固醇酯酶 1.8KU/L、表面活性劑25mmol/L等成分組成的水溶液；試 劑2由3-(N-嗎啉代)-2-羥基丙 |
| 有效期 | 2006.09.10 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.09.10 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒用于體外診斷人體血清中的總膽固醇的含量。 |
| 規(guī)格型號(hào) | R1：1×40ml，R2：1×20ml |
| 附件 | |
