| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3661696號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 以色列 Biometrix Ltd. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 中心靜脈導(dǎo)管套裝中包含中心靜脈導(dǎo)管(材料為聚氨酯)、導(dǎo)絲(材料為不銹鋼)、擴張器、穿刺針(材料為不銹鋼)、注射器、解剖刀片(材料為不銹鋼)、肝素帽。醫(yī)學全.在線zxtf.net.cn 聚氨酯導(dǎo)管分為成人和幼兒型，具有單腔、兩腔、三腔不同規(guī)格。一次性使用產(chǎn)品，環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品專為中心靜脈導(dǎo)管設(shè)計，可進行高流量液體控制，暫時或短期的血液透析和血液采集。中心靜脈導(dǎo)管可經(jīng)股靜脈、頸靜脈、鎖骨下靜脈等途徑置入。 |
| 注冊代理 | 北京市捷瑞嘉科技有限責任公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京市捷瑞嘉科技有限責任公司 |
| 批準日期 | 2006.11.04 |
| 有效期截止日 | 2010.11.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Biometrix Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Kiryat mada 4,P.O. Box 45057, Jerusalem 91450，Israel |
| 生產(chǎn)場所 | Kiryat mada 4,P.O. Box 45057, Jerusalem 91450，Israel |
| 生產(chǎn)國（中文) | 以色列 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 中心靜脈導(dǎo)管套裝 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Central Venous Catheter Set |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ISR 0212-2006《中心靜脈導(dǎo)管套裝》 |
| 附件 | |
